Rezeptfreies östrogen

Lenzetto 1,53 mg/Spray, transdermales Spray, Lösung

Östradiol

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1.

Was ist Lenzetto und was ist es? Verwendet für
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lenzetto
3 beachten? Wie ist Lenzetto 4 anzuwenden
? Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist
Lenzetto 6 aufzubewahren?

Lenzetto ist ein Produkt für die Hormonersatztherapie (HRT). Es enthält das weibliche Sexualhormon Östrogen. Lenzetto wird bei Frauen angewendet, deren Menstruation mindestens 6 Monate nach ihrer letzten natürlichen Menstruation aufgehört hat (Menopause).

Lenzetto kann auch von Frauen angewendet werden, deren Eierstöcke operativ entfernt wurden, da dies zum sofortigen Beginn der Wechseljahre führt.

Lenzetto ist eine Sprühlösung, die geringe Mengen des Medikaments Östradiol enthält.

Wenn das Medikament wie angegeben auf die Haut gesprüht wird, dringt es durch die Haut in den Blutkreislauf ein.

Lenzetto Gewohnt zu:
Linderung der Symptome während und nach der Menopause
Wenn die Menstruation aufhört (Menopause), sinkt das Östrogen einer Frau. Dies kann zu Beschwerden wie Schwitzen und Hitzewallungen führen. Lenzetto lindert diese Symptome nach der Menopause und sollte nur angewendet werden, wenn die Symptome Probleme im täglichen Leben verursachen.

Lenzetto ist indiziert zur Behandlung von Östrogenmangelerscheinungen in den Wechseljahren, wenn die Menstruation nach den Wechseljahren aufgehört hat. Zu den Symptomen eines Östrogenmangels gehören Hitzewallungen (plötzliche Hitzewellen und Schwitzen im ganzen Körper), Schlafstörungen, Reizungen und vaginale Trockenheit.

Die Erfahrung in der Behandlung von Frauen über 65 Jahren ist begrenzt.

Lenzetto ist kein Verhütungsmittel.

Das in Lenzetto enthaltene Östradiol kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere Fachkraft für Gesundheit und Sicherheit. Medizinisches Fachpersonal, wenn Sie weitere Fragen haben und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Medizinischer Hintergrund und regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen
Die Anwendung von HSL birgt Risiken, die bei der Entscheidung, ob die Behandlung begonnen oder fortgesetzt werden soll, berücksichtigt werden sollten.

Die Erfahrung mit der Behandlung von Frauen, deren Menstruation vorzeitig aufgehört hat (wenn die Eierstöcke nicht mehr funktionieren oder die Gebärmutter operativ entfernt wurde), ist begrenzt.

Wenn Sie zu dieser Gruppe gehören, können die mit HSL verbundenen Risiken unterschiedlich sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen (oder die Behandlung fortsetzen), wird Ihr Arzt Sie nach Ihrem eigenen medizinischen Hintergrund und dem Ihrer Familie fragen. Der Arzt kann eine allgemeinmedizinische und gynäkologische Untersuchung durchführen, die auch eine Untersuchung der Brüste umfasst.

Nach Beginn der Behandlung sollten Sie sich regelmäßig ärztlich untersuchen lassen, mindestens eine einmal im Jahr. Bei diesen Vorsorgeuntersuchungen sollten Sie mit Ihrem Arzt die Vorteile und Risiken einer Fortsetzung der Behandlung besprechen.

Lassen Sie sich regelmäßig auf die Brust untersuchen, gemäß den Empfehlungen Ihres Arztes.

Nehmen Sie Lenzetto nicht ein,
wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lenzetto einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie Brustkrebs haben oder hatten oder wenn der Verdacht besteht, dass Sie an Brustkrebs erkrankt sein könnten.

Wenn Sie an östrogenabhängiger Krebserkrankung erkrankt sind oder waren, wie z. B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) oder wenn der Verdacht auf eine solche Krebserkrankung besteht.

Wenn Sie unerwartete vaginale Blutungen haben, die nicht von einem Arzt untersucht wurden.

Wenn Sie an einer Endometriumhyperplasie (übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) leiden und nicht behandelt werden.

Wenn Sie ein Blutgerinnselin einer Vene (venöse Thromboembolie) haben oder hatten, in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie).

Wenn Sie an einer Gerinnungsstörung leiden, einer Erkrankung mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel (Mangel an Protein C, Protein S oder Antithrombin).

Wenn Sie eine Krankheit haben oder kürzlich hatten, die durch ein Blutgerinnsel in den Arterien verursacht wurde, wie z.

B. einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Angina pectoris.

Wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten und immer noch abnormale Leberwerte haben.

Wenn Sie Porphyrie haben, eine seltene erbliche Bluterkrankung.

wenn Sie allergisch gegen Östradiol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen).

Wenn einer der oben genannten Punkte Sie bei der ersten Anwendung von Lenzento betrifft, beenden Sie die Einnahme von Lenzetto und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Warnhinweise und Achtung
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lenzetto anwenden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Probleme haben oder hatten, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Sie können während der Behandlung mit Lenzetto erneut auftreten oder sich verschlimmern. Sollte dies der Fall sein, sollten Sie sich häufiger bei einem Arzt untersuchen lassen.

• wenn Sie an einer Erkrankung der Gebärmutterschleimhaut sowie an Myomen oder Endometriose leiden oder eine Endometriumhyperplasie (übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) hatten)
• wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel haben (siehe unten "Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)))
• wenn ein naher Angehöriger an Brustkrebs oder einer anderen östrogenabhängigen Krebserkrankung erkrankt
• ist Bluthochdruck
• Lebererkrankungen, z.

  B. Leberadenom (gutartiger Tumor)

• Diabetes
• Gallensteinerkrankung
• wenn Sie Migräne oder starke Kopfschmerzen haben
• wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE) haben – a Autoimmunerkrankungen, die viele Organe des Körpers betreffen
• , Epilepsie,
• Asthma
,
• Otosklerose (Verknöcherung des Mittelohrs, die zu Hörverlust führt),
• Hypertriglyceridämie (erhöhte Blutfettwerte),
• Flüssigkeitsretention aufgrund von Herz- oder Nierenerkrankungen.
• erbliches und erworbenes Angioödem.

  
   

Sie sollten sofort Ihren Arzt kontaktieren und die Behandlung abbrechen, wenn einer der folgenden Fälle eintritt:

• einer der folgenden der im Abschnitt "Lenzetto darf nicht eingenommen" genannten der folgenden Punkte
auftritt
• , wenn die Haut oder das Weiße der Augen gelblich werden (Gelbsucht); es können Symptome einer Lebererkrankung
• , Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht sowie Atembeschwerden auftreten, die auf ein
• Angioödem hinweisen könnenwenn Ihr Blutdruck stark ansteigt (Symptome können Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Schwindel sein)
• Wenn Sie zum ersten Mal migräneähnliche Symptome haben.

  Kopfschmerzen

• , wenn Sie schwanger werden
• , wenn Sie Symptome von Blutgerinnseln wie
  • schmerzhafte Schwellungen und rote Färbung der Beine
  bekommen,
  • plötzliche Schmerzen in der Brust
  • , Atembeschwerden.

Weitere Informationen finden Sie unter "Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)".

Bitte beachten Sie: Lenzetto ist kein Verhütungsmittel.

Wenn deine letzte Periode weniger als 12 Monate her ist oder wenn du unter 50 Jahre alt bist, musst du möglicherweise trotzdem verhüten, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Konsultieren Sie Ihren Arzt.

HRT und Krebs

Starke Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom).
Die Verwendung einer HRT nur mit Östrogen erhöht das Risiko einer starken Verdickung der Gebärmutterschleimhaut und Krebs der Gebärmutterschleimhaut.

Durch die Einnahme von Gestagen zusätzlich zu Östrogen für mindestens 12 Tage alle 28 Tage Mit einem eintägigen Zyklus sind Sie vor diesem zusätzlichen Risiko geschützt. Ihr Arzt wird Ihnen Gestagen verschreiben, wenn Sie noch Ihre Gebärmutter haben. Wenn Ihre Gebärmutter entfernt wurde (Hysterektomie), sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, ob Sie das Arzneimittel ohne Gestagen einnehmen können.

Bei Frauen, bei denen die Gebärmutter noch an Ort und Stelle ist und die keine HRT einnehmen, wird bei durchschnittlich 5 von 1.000 Frauen im Alter von 50 bis 65 Jahren Endometriumkrebs diagnostiziert.

Bei Frauen im Alter von 50 bis 65 Jahren, die eine retinierte Gebärmutter haben und nur eine Östrogen-HRT einnehmen, wird bei 10 bis 60 Frauen von 1.000 Anwenderinnen Endometriumkarzinom diagnostiziert (d.

h. zwischen 5 und 55 zusätzliche Fälle), abhängig von der Dosis und der Dauer der Behandlung.

Lenzetto hat eine höhere Dosis an Östrogen als andere HST-Präparate, die nur mit Östrogen eingenommen werden. Das Risiko, an Endometriumkarzinom zu erkranken, wenn es zusammen mit Gestagen angewendet wird

, ist nicht bekannt.Unerwartete Blutungen
Einmal im Monat kommt es zu einer Blutung (Entzugsblutung genannt), wenn Sie Lenzetto einnehmen, wenn das Arzneimittel eingenommen wird in Kombination mit einem sequentiellen Gestagenpräparat.

Wenn Sie jedoch zusätzlich zu Ihren monatlichen Blutungen unerwartete Blutungen oder Schmierblutungen bemerken, die

länger als 6 Monate anhalten

nachdem Sie Lenzetto 6 Monate lang eingenommen haben

sollten Sie so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen.

Brustkrebs
Die Daten zeigen, dass eine Hormonersatztherapie (HRT) mit kombiniertem Östrogen-Gestagen oder mit Östrogen allein das Brustkrebsrisiko erhöht.

Das erhöhte Risiko hängt davon ab, wie lange Sie HSL verwenden. Das erhöhte Risiko tritt innerhalb von 3 Jahren auf. Sobald die Behandlung abgebrochen wird, nimmt das erhöhte Risiko mit der Zeit ab, aber es kann 10 Jahre oder länger bestehen bleiben, wenn Sie die HRT länger als 5 Jahre angewendet haben.

Vergleich
Bei Frauen im Alter von 50 bis 54 Jahren, die keine HRT einnehmen, wird bei durchschnittlich 13 bis 17 von 1.000 über einen Zeitraum von 5 Jahren Brustkrebs diagnostiziert, bei
Frauen im Alter von 50 Jahren und Beginn der Einnahme von HST nur mit Östrogen für 5 Jahre treten 16-17 Fälle pro 1.000 Anwenderinnen (d.

h. 0-3 zusätzliche Fälle) auf.
Bei Frauen ab 50 Jahren, die seit 5 Jahren eine Östrogen-Gestagen-HRT einnehmen, werden 21 von 1.000 Anwendern diagnostiziert (d.h. 4 – 8 zusätzliche Fälle).
Bei Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren, die keine HRT anwenden, wird bei durchschnittlich 27 von 1.000 über einen Zeitraum von 10 Jahren Brustkrebs diagnostiziert.
Bei Frauen, die 50 Jahre alt sind und 10 Jahre lang eine HRT nur mit Östrogen einnehmen, treten 34 Fälle pro 1.000 Anwenderinnen (d.

h. 7 zusätzliche Fälle) auf.
Bei Frauen, die 50 Jahre alt sind und seit 10 Jahren eine HRT mit Östrogen-Gestagen einnehmen, treten 48 Fälle pro 1.000 Anwenderinnen (d.h. 21 zusätzliche Fälle) auf.

Kontrollieren Sie regelmäßig Ihre Brüste. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie Veränderungen bemerken, wie z. B.:

Vertiefungen oder Grübchenveränderungen

der Brustwarzenknötchen

die Sie sehen oder fühlen können.

es Es wird auch empfohlen, dass Sie an einer Mammographie-Untersuchung teilnehmen, wenn Sie dazu gerufen werden.

Bei der Mammographie ist es wichtig, dass Sie der Krankenschwester/dem medizinischen Personal, das die Untersuchung durchführt, mitteilen, dass Sie HRT anwenden, da dieses Arzneimittel die Dichte der Brüste erhöhen kann. Eine erhöhte Dichte in den Brüsten kann es schwieriger machen, Knoten auf den Mammographiebildern zu erkennen.

Eierstockkrebs (Eierstockkrebs)
Eierstockkrebs ist selten - viel seltener als Brustkrebs.

Die Verwendung von HRT nur mit Östrogen oder Östrogen-Gestagen in Kombination wurde mit einem leicht erhöhten Risiko für Eierstockkrebs in Verbindung gebracht.

Das Risiko für Eierstockkrebs variiert mit dem Alter. Zum Beispiel wird die Diagnose Eierstockkrebs bei etwa 2 von 2.000 Frauen im Alter von 50 bis 54 Jahren gestellt, die über einen Zeitraum von 5 Jahren keine HRT einnehmen. Bei Frauen, die seit 5 Jahren HRT einnehmen, gibt es etwa 3 Fälle pro 2000 Anwenderinnen (d.h.

etwa 1 extra Fall).

Wie sich HRT auf das Herz und den Blutkreislauf

auswirktBlutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)

Das Risiko von Blutgerinnseln in den Venen ist für Frauen, die HRT einnehmen, 1,3- bis 3-mal höher als für diejenigen, die dies nicht tun, insbesondere im ersten Jahr der Behandlung.

Blutgerinnsel können schwerwiegend sein.

Gelangt ein Blutgerinnsel in die Lunge, kann es Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Kollaps oder sogar zum Tod führen.

Es ist wahrscheinlicher, dass Sie ein Blutgerinnsel in einer Vene bekommen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

Sie waren aufgrund einer schweren Operation, Verletzung oder Krankheit über einen längeren Zeitraum nicht in der Lage zu gehen oder zu stehen (siehe auch Abschnitt Verwendung des Produkts, "Wenn Sie operiert werden müssen")

Sie sind stark übergewichtig (BMI über 30 kg/m²)

Sie haben eine Gerinnungsstörung, die eine langfristige Behandlung mit Arzneimitteln zur Vorbeugung einer HIV-Infektion erfordert.

Blutgerinnsel

Wenn jemand in Ihrer Nähe ein Blutgerinnsel in Ihrem Bein, Ihrer Lunge oder einem anderen Organ hatte

Sie haben SLE (systemischer Lupus erythematodes)

Sie haben Krebs.

Die Symptome eines Blutgerinnsels sind im Abschnitt "Sie sollten sofort einen Arzt kontaktieren und die Behandlung abbrechen" beschrieben.

Bei Frauen in den 50ern, die keine HRT einnehmen, wird erwartet, dass durchschnittlich 4-7 von 1.000 Personen über einen Zeitraum von 5 Jahren ein Blutgerinnsel in einer Vene

haben.Bei Frauen in den 50ern, die seit mehr als 5 Jahren eine Östrogen-Gestagen-HRT einnehmen, wird erwartet, dass 9-12 von 1.000 Anwendern ein Blutgerinnsel in einer Vene haben (d.h.

5 zusätzliche Fälle).

Bei Frauen in den 50ern ohne Gebärmutter, die mehr als 5 Jahre lang nur Östrogen einnehmen, wird erwartet, dass 5-8 von 1.000 Anwenderinnen ein Blutgerinnsel in einer Vene haben (d. h. 1 zusätzlicher Fall).

Herzerkrankungen (Myokardinfarkt)
Es gibt keine Hinweise darauf, dass HRT Herzinfarkte verhindert.

Für Frauen über 60 Jahre, die eine HRT mit Östrogen-Gestagen, das Risiko, an Herzerkrankungen zu erkranken, ist etwas höher als bei denen, die keine HRT einnehmen.

Für Frauen ohne Gebärmutter, die nur Östrogen einnehmen, besteht kein erhöhtes Risiko, an einer Herzerkrankung zu erkranken.

SchlaganfallDas
Schlaganfallrisiko ist für diejenigen, die eine HRT einnehmen, etwa 1,5-mal höher als für diejenigen, die dies nicht tun. Das Schlaganfallrisiko ist altersabhängig, weshalb die Anzahl der Schlaganfälle durch den Einsatz von HRT mit dem Alter zunimmt.

Vergleich: Bei Frauen in den 50ern, die keine HRT einnehmen, wird erwartet, dass durchschnittlich 8 von 1.000 über einen Zeitraum von 5 Jahren einen Schlaganfall erleiden. Bei Frauen in den 50ern, die seit mehr als 5 Jahren eine HRT einnehmen, wird erwartet, dass 11 von 1.000 Anwenderinnen einen Schlaganfall erleiden (d.h. 3 zusätzliche Fälle).

Die
Verwendung von HSL verhindert keinen Gedächtnisverlust.

Das Risiko eines Gedächtnisverlusts kann bei Frauen, die nach dem 65. Lebensjahr mit der Einnahme von HSL beginnen, etwas höher sein. Wenden Sie sich an Ihre Arzt.

Kinder
Estradiol Spray kann versehentlich von der Haut auf andere Menschen übertragen werden, lassen Sie andere Personen, insbesondere Kinder, nicht mit der exponierten Hautstelle in Berührung kommen und bedecken Sie gegebenenfalls die Stelle, sobald das Spray getrocknet ist.

Wenn ein Kind mit der Hautstelle in Berührung kommt, auf die Östradiol gesprüht wurde, sollte die Haut des Kindes so schnell wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden. Kinder können aufgrund der Übertragung von Östradiol unerwartete Anzeichen der Pubertät (z. B. den Beginn der Brustentwicklung) zeigen. In den meisten Fällen verschwinden diese Symptome, wenn das Kind nicht mehr mit Östradiolspray in Berührung kommt.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome (Brustentwicklung oder andere Veränderungen im Zusammenhang mit der Geschlechtsreife) bei einem Kind bemerken, das möglicherweise versehentlich Östradiolspray ausgesetzt war.

Informieren
Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Medikamente.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Lenzetto beeinflussen, was zu unregelmäßigen Blutungen führen kann. Dazu gehören:

Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)

Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin und Rifabutin)

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z.

B. Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir und Nelfinavir)

(traditionelle) pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

HRT kann die Art und Weise beeinflussen, wie bestimmte Menschen behandelt werden. Medikament wirkt:

• Ein Medikament gegen Epilepsie (Lamotrigin), da dies die Häufigkeit von Anfällen erhöhen kann;
• Arzneimittel gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) (wie die Kombinationstherapie Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir sowie die Behandlung Glecaprevir/Pibrentasvir) können eine erhöhte Leberfunktion verursachen bei Blutuntersuchungsergebnisse (Anstieg des ALT-Leberenzyms) bei Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva mit Ethinylestradiol einnehmen.

  Lenzetto enthält Östradiol anstelle von Ethinylestradiol. Es ist nicht bekannt, ob es zu einem Anstieg des Leberenzyms ALT kommen kann, wenn Lenzetto in Kombination mit dieser HCV-Kombinationstherapie angewendet wird.

Informieren Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel oder pflanzlicher Arzneimittel.
Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wenn
Sie eine Blutuntersuchung durchführen lassen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder die Person, die die Blutuntersuchung durchführt, dass Sie Lenzetto einnehmen, da dies die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Lenzetto ist für Frauen bestimmt, deren Menstruation ausgeblieben ist. Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme von Lenzetto ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nicht verwenden Lenzetto, wenn Sie stillen.


Lenzetto hat keine bekannten Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen.

Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinflussen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.

Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Lenzetto enthält Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 65,47 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Dosis, was 72,74 % w/v entspricht.

Flüssigkeiten auf Alkoholbasis sind brennbar.

Vermeiden Sie Feuer, Flammen, brennende Zigaretten oder durch einige heiße Geräte (z. B. Haartrockner) beim Besprühen der Haut und bis das Spray getrocknet ist.

Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird versuchen, sicherzustellen, dass Sie die niedrigste Dosis einnehmen, die Ihre Symptome lindert, und dass Sie Lenzetto so kurz wie möglich anwenden.

Ihr Arzt kann die Dosis während der Behandlung an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie keine Linderung Ihrer Symptome bemerken oder das Gefühl haben, dass die Dosis zu hoch ist.

Wenn Ihre Gebärmutter nicht operativ entfernt wurde, wird Ihnen Ihr Arzt Tabletten verschreiben, die ein anderes Hormon namens Gestagen enthalten, um die Auswirkungen von Östrogenen auf die Gebärmutterschleimhaut zu reduzieren.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie Sie diese Tabletten einnehmen sollen. Entzugsblutungen können am Ende der Gestagen-Behandlung auftreten (siehe Unerwarteter Blutungsabschnitt).

Wenn Sie operiert werden müssen
, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Lenzetto einnehmen. Es kann sein, dass Sie die Einnahme von Lenzetto für 4 bis 6 Wochen vor der Operation abbrechen müssen, um das Risiko von Blutgerinnseln zu vermeiden (siehe Abschnitt Was sollten Sie vor der Anwendung beachten, "Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)").

Fragen Sie Ihren Arzt, wann es angebracht ist, wieder mit der Einnahme von Lenzetto zu beginnen.

Wo ist Lenzetto anzuwenden?
Das Spray sollte auf die trockene und gesunde Haut auf der Innenseite des Unterarms aufgetragen werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte es auf die Innenseite des Oberschenkels aufgetragen werden.
Tragen Sie Lenzetto nicht auf die Brüste oder auf die Haut in der Nähe der Brüste auf.

Wie ist Lenzetto anzuwenden
?

Bevor Sie einen neuen Applikator zum ersten Mal verwenden, sollte die Pumpe durch dreimaliges Sprühen mit aufgesetzter Kappe auf den Gebrauch vorbereitet werden. aufrecht gehalten wie in Abbildung 1. Drücken Sie bei aufgesetztem Deckel den Knopf mit Daumen oder Zeigefinger dreimal gerade nach unten.
Jetzt ist das Medikament gebrauchsfertig.

Bereiten Sie den Applikator NICHT vor jeder Dosis vor, sondern bereiten Sie den Applikator nur einmal vor, bevor Sie einen neuen Behälter verwenden.

Wenn Sie die Einnahme einer oder mehrerer Dosen vergessen haben, sollte der Applikator wie im Abschnitt "Wenn Sie die Anwendung von Lenzetto vergessen haben" beschrieben zubereitet werden.

Vergewissern Sie sich, dass die Haut an der Stelle, an der Sie das Arzneimittel auftragen, gesund, sauber und trocken ist.

So wenden Sie Ihre Tagesdosis

an Um Ihre Tagesdosis aufzutragen, entfernen Sie den Plastikdeckel, halten Sie den Behälter aufrecht und platzieren Sie den Kunststoffkegel fest auf Ihrer Haut.

(Bild 2)

Möglicherweise müssen Sie Ihren Arm bewegen oder den kegelförmigen Teil des Behälters an Ihrem Arm so bewegen, dass der Kegel nahe an der Haut liegt und keine Lücken zwischen den Geschlechtern und der Haut entstehen.

Drücken Sie die Aktivierungstaste unten einmal nach unten. Er sollte immer ganz nach unten gedrückt und gedrückt gehalten werden, bevor er wieder losgelassen wird.

Wenn ein zweiter Sprühstoß erforderlich ist, bewegen Sie den Kegel entlang Ihres Arms, so dass er sich neben der Stelle befindet, die Sie bereits besprüht haben. Drücken Sie die Taste unten einmal.

Wenn ein dritter Sprühstoß benötigt wird, bewegen Sie den Kegel wieder am Arm entlang und drücken Sie einmal den Knopf an der Unterseite, und

wenn der zweite oder dritte Sprühstoß nicht auf die Innenseite desselben Unterarms passt, können Sie auch auf die Innenseite des anderen Unterarms sprühen.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Kegel wie in Bild 3 auf die Innenseite des Unterarms zu setzen oder wenn es Ihnen schwer fällt, auf die Unterarme zu sprühen, können Sie auch auf die Innenseite des Oberschenkels sprühen.

Wenn Sie mit der Anwendung von Lenzetto fertig sind, setzen Sie den Deckel immer wieder auf den Behälter (Abb. 4).

Wenn Sie das Produkt wie angegeben verwenden, Sprühen, um die gleiche Menge der Inhaltsstoffe auf der Haut freizusetzen, unabhängig von der Form des Sprays oder der Art und Weise, wie es auf der Haut landet.

Lassen Sie das Spray mindestens 2 Minuten trocknen, bevor Sie sich anziehen, und mindestens 60 Minuten, bevor Sie es anziehen oder waschen. Wenn Sie Lenzetto Spray auf eine andere Hautpartie wie z.B. die Hände bekommen, waschen Sie die Hautpartie sofort mit Wasser und Seife.

Lenzetto darf nicht auf geschädigter Haut angewendet werden.

Massieren oder reiben Sie Lenzetto nicht in die Haut ein.

Lassen Sie andere Personen nicht mit der Hautstelle in Berührung kommen, auf die das Spray gesprüht wurde, bis das Spray getrocknet ist. Decken Sie den Bereich nach dem Auftragen des Sprays bei Bedarf 2 Minuten lang mit Kleidung ab. Wenn eine andere Person (insbesondere Kinder) versehentlich die Hautstelle berührt, auf die Sie Lenzetto gesprüht haben, bitten Sie sie, die freiliegende Hautstelle sofort mit Wasser und Seife zu waschen
.
Ihr
Arzt wird die Behandlung wahrscheinlich mit der niedrigsten Dosis (ein Sprühstoß täglich) beginnen und Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, wie gut das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Falls erforderlich, kann der Arzt die Dosis auf zwei Sprühstöße täglich erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Sprühstöße.

Wie oft ist Lenzetto anzuwenden
? Die Gesamtzahl der von Ihrem Arzt verschriebenen Sprühstöße (Dosen) sollte jeden Tag zur gleichen Zeit angewendet werden.

Wie lange ist Lenzetto einzunehmen?
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt alle 3-6 Monate, wie lange Sie Lenzetto einnehmen sollten.

Sie sollten Lenzetto nur so lange anwenden, wie Sie es zur Linderung von Hitzewallungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren benötigen.

Weitere nützliche Informationen
Sonnenschutzmittel können die Aufnahme von Östrogen aus Lenzetto beeinflussen.
Vermeiden Sie die Verwendung von Sonnenschutzmitteln auf der Hautstelle, an der Sie Lenzetto sprühen möchten. Wenn Sie Sonnencreme verwenden müssen, sollte dies der Fall sein.

Mindestens eine Stunde vor der Anwendung von Lenzetto auftragen.
Lenzetto sollte bei extremen Temperaturbedingungen, wie z. B. Sonnenbaden oder Sauna, mit Vorsicht angewendet werden.

Es gibt nur begrenzte Daten, die darauf hindeuten, dass die Resorptionsrate und -rate von Lenzetto bei Frauen mit Übergewicht oder Adipositas niedriger sein kann. Besprechen Sie die Angelegenheit mit Ihrem Arzt.

Ihr Arzt kann die Dosis während der Behandlung an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen.

Wenn Sie zu viel Lenzetto eingenommen haben
oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 09 471977), um eine Risikobewertung und Beratung zu erhalten.
Wenn Sie eine größere Menge von Lenzetto angewendet haben, als Sie sollten, kann es zu Übelkeit, Erbrechen und Entzugsblutungen (unerwartete Blutungen aus der Vagina) kommen.

Wenn Sie die Anwendung von Lenzetto
vergessen haben Wenden Sie Lenzetto zur gewohnten Zeit an, sprühen Sie das Arzneimittel, sobald Sie sich daran erinnern, und verwenden Sie es dann am nächsten Tag normal. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, warten Sie und wenden Sie die nächste Dosis auf die normale Weise an. Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Dosen einzunehmen, ist ein vorbereitendes Spray mit aufgesetztem Deckel erforderlich.

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Das Auslassen einer Dosis kann die Wahrscheinlichkeit unerwarteter vaginaler Blutungen (Durchbruchblutungen) oder Schmierblutungen erhöhen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Lenzetto abbrechen,
wird Ihnen Ihr Arzt mitteilen, wie Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nach Beendigung der Behandlung abbrechen können.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, Allerdings müssen nicht alle Benutzer sie erhalten.

Die folgenden Krankheiten treten bei Frauen, die eine HRT einnehmen, häufiger auf als bei Frauen, die keine Hormonersatztherapie einnehmen:

• Brustkrebs
• Starke Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) oder Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
• Eierstockkrebs (Eierstockkrebs)
• Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder der Lunge (venöse Thromboembolie)
• Herzerkrankungen
• Schlaganfall (Schlaganfall)
• Gallenblasenerkrankung
• Hoher Blutdruck
• Leberprobleme
• Hoch Wahrscheinlich Gedächtnisverlust
• , wenn die Behandlung mit HRT nach dem 65.

  Lebensjahr begonnen wird.

Weitere Informationen zu diesen Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt Was Sie vor der Anwendung des Produkts beachten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Die folgenden Symptome erfordern sofortige ärztliche Hilfe:

• Plötzliche Schmerzen in der Brust
• Schmerzen, die sich auf die Arme und
• Halsbeschwerden Schmerzhafte
• Schwellungen und Rötungen der Beine
• Gelbfärbung der Augen und des Gesichts (Gelbsucht)
• Unerwartete Blutungen aus der Vagina (Durchbruchblutungen) oder Spritzer nach längerer Anwendung von Lenzetto oder nach Beendigung
der
• Behandlung Brustveränderungen wie Grübchen in der Haut der Brüste, Veränderungen der Brustwarzen, Klumpen, die Sie sehen oder fühlen
• Schmerzhafte Menstruation
• Schwindel und Ohnmacht
• Sprachstörungen
• Sehstörungen
• Unerklärliche migräneähnliche Kopfschmerzen.

Wenn sich Nebenwirkungen verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Lenzetto berichtet:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag, Juckreiz, unregelmäßige Blutungen aus der Gebärmutter oder Blutungen aus der Vagina (z. B. Schmierblutungen), Brustspannen, Brustschmerzen, Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen, depressiver Zustand, Schlaflosigkeit, Schwindel, Schwindel, Sehstörungen, Herzklopfen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bluthochdruck, Knollenrose (gekennzeichnet durch schmerzhafte rote Beulen), Nesselsucht (vereinzelter oder lokalisierter erhabener Hautausschlag), Hautreizungen, Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen, Muskelschmerzen, Verfärbung der Brüste, Ausfluss aus den Brüsten, Polypen (kleine B.

Wucherungen der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses, Endometriumhyperplasie, Ovarialzyste, Entzündung der Vagina, erhöhte Leberenzyme und hoher Cholesterinspiegel im Blut, Schmerzen im Unterarm.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Angstzustände, verminderter oder erhöhter Sexualtrieb, Migräne, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Blähungen, Erbrechen, vermehrte Körperbehaarung, Akne, Muskelkrämpfe, schmerzhafte Perioden, PMS-ähnliches Syndrom, Brustvergrößerung, Müdigkeit.

Weitere Nebenwirkungen von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) wurden im Zusammenhang mit Lenzetto während der Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen berichtet: Haarausfall, Chloasma (goldbraune Pigmentflecken, sogenannte Schwangerschaftsflecken, insbesondere im Gesicht), Hautverfärbungen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden für andere HSLs berichtet:


Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über Sicherheit von Arzneimitteln.

Website: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelbehörde Fimea
Register
der Nebenwirkungen Postfach 55
00034 FIMEA

dieses Arzneimittel aufzubewahren Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Vor dem Verfallsdatum verwenden, das auf dem Karton und dem Etikett des Behälters angegeben ist.

Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Innerhalb von 56 Tagen nach dem ersten Gebrauch verbrauchen.

Vor Kälte geschützt lagern. Nicht einfrieren.
Nicht über 25 °C lagern.
Enthält Ethanol, das brennbar ist. Nicht in der Nähe von Wärmequellen, offenen Flammen oder anderen Zündquellen lagern.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

• Wirkstoff ist Östradiol (als Östradiol-Hemihydrat). Ein Spray enthält 1,53 mg Östradiol (entspricht 1,58 mg Östradiol-Hemihydrat).
• Die sonstigen Bestandteile sind Octisalat und Ethanol 96%.

Lenzetto ist ein transdermales Spray, das eine Lösung aus Östradiol und Octisalat in Ethanol enthält.
Das Arzneimittel ist in einer Pumpe für geteilte Dosen erhältlich.

Lenzetto wird in einem Kunststoffbehälter mit Kunststoffdeckel verkauft. Im Inneren befindet sich ein Glasbehälter. Ein Behälter ist mit 6,5 ml Lösung gefüllt und für die Abgabe von 56 Sprühstößen à 90 Mikrolitern ausgelegt, nachdem die Pumpe vorbereitet wurde. Markieren Sie die Anzahl der durchgeführten Sprühstöße in der Tabelle auf dem Karton. Ein Sprühstoß enthält 1,53 mg Östradiol.

Verwenden Sie einen Lenzetto-Behälter nicht länger als die angegebene Anzahl Sprüht, auch wenn der Behälter nicht vollständig

leer ist.Packungsgrößen:
Ein Kunststoffbehälter 6,5 ml (56 Sprühstöße)
Drei Kunststoffbehälter 3x6,5 ml (3x56 Sprühstöße)

Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Gedeon Richter
Plc.Gyomrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn

Hersteller
Gedeon Richter România
S.A.Guza Vodă Straße 99-105
Târgu-Mureş
540306 Rumänien

Gedeon Richter
Plc.Gyomrői out 19-21.
1103 Budapest
Ungarn

Für weitere Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an:
Gedeon Richter Nordics AB
Barnhusgatan 22
111 23 Stockholm
Schweden

Dieses Arzneimittel ist im Europäischen Wirtschaftsraum zugelassen gemäß dem enzettoBGLenzettoCZLenzettoDELenzettoDKLenzettoEELenzettoELLenzettoESLenzettoFILenzettoHRLenzettoIELenzettoISLenzettoITLenzettoLTLenzettoLULenzettoLVLenzettoMTLenzettoNLLenzettoNOLenzettoPLLenzettoROLenzettoSELenzettoSILenzettoSKLenzettoUKLenzetto

This Packungsbeilage zuletzt aktualisiert: 10.01.2024