Tramadol ohne rezept in polen
Tramadolhydrochlorid/Dexketoprofen
Allgemeine Hinweise
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.
- Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.
Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.
Diese Packungsbeilage enthält Informationen zu den folgenden Themen
: 1. Was ist Skudexa und wofür wird es angewendet
?
2. Was Sie wissen müssen vor der Einnahme von Skudexa
3. Wie ist Skudexa
einzunehmen? 4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist
Skudexa aufzubewahren 6. Was
ist das Produkt und wofür wird es angewendet
? Skudexa enthält die Wirkstoffe Tramadolhydrochlorid und Dexketoprofen.
Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel, das zur Wirkstoffgruppe der Opioide gehört, die das Zentralnervensystem beeinflussen.
Das Medikament lindert Schmerzen, indem es bestimmte Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark beeinflusst.
Dexketoprofen ist ein Analgetikum, das zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) gehört.
Skudexa wird zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von mittelschweren bis starken akuten Schmerzen bei Erwachsenen angewendet.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was Sie vor der Anwendung des Produkts wissen müssen
Skudexa:
- wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen, Tramadolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen).
- wenn Sie allergisch gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sindwenn
- Sie Asthmaanfälle hatten, akute allergische Rhinitis (eine kurze Zeit der entzündeten Schleimhaut in der Nase), Nasenpolypen (Wachstum der Nasenschleimhaut aufgrund von Allergien), Urtikaria (Hautausschlag), Angioödem (Schwellung des Gesichts, der Augen, der Lippen oder der Zunge oder Atembeschwerden) oder Keuchen in der Brust nach der Einnahme von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln haben wenn
- Sie zuvor photoallergische oder phototoxische Reaktionen (Rötung der Haut und/oder Blasenbildung der Haut bei Sonneneinstrahlung) im Zusammenhang mit der Einnahme von Ketoprofen (einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mittel) erlebt haben Arzneimittel) oder Fibrate (Arzneimittel zur Senkung des Fettgehalts im Blut),
- wenn Sie Magengeschwüre oder Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt haben oder wenn Sie in der Vergangenheit Blutungen, Geschwüre oder geplatzte Geschwüre im Magen-Darm-Trakt hatten, einschließlich solcher, die durch die vorherige Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln verursacht wurden,
- wenn Sie chronische Verdauungsprobleme haben (z.
B. schlechte Verdauung, Sodbrennen)
- wenn Sie an einer Darmerkrankung mit chronischen Entzündungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) leiden
- , wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz, eine mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung oder schwere Leberprobleme haben
- , wenn Sie Blutungsstörungen oder Blutgerinnungsstörungen haben
- , wenn Sie aufgrund von Erbrechen, Durchfall oder unzureichender Flüssigkeitszufuhr stark dehydriert sind (große Mengen an Körperflüssigkeit verloren haben)
- wenn Sie eine akute Vergiftung mit Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmitteln oder Medikamenten haben die Ihre Stimmung und Ihr Gefühlsleben beeinflussen ,
- wenn Sie auch Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen (einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder diese in den 14 Tagen vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel eingenommen haben (siehe "Einnahme von Skudexa zusammen mit anderen Arzneimitteln)
- wenn Sie Epilepsie oder Krampfanfälle haben, da das Risiko von Anfällen steigen kann,
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben
- , wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Bitte sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, bevor Sie Skudexa einnehmen:
- wenn Sie allergisch sind oder allergische Probleme hatten
- wenn Sie Nieren-, Leber- oder Herzprobleme (Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz) haben oder hatten und Flüssigkeiten ansammeln
- wenn Sie harntreibende Arzneimittel einnehmen
- wenn Sie Herzprobleme haben, kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben oder glauben, dass ein Risiko für solche Ereignisse besteht (z.
B. wenn Sie Bluthochdruck haben, B. Diabetes, hoher Cholesterinspiegel oder Rauchen) Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen. Arzneimittel wie dieses Arzneimittel können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt (Herzinfarkt) oder Schlaganfall verbunden sein. Das Risiko ist bei hohen Dosen und langfristiger Behandlung wahrscheinlicher. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung.
- wenn Sie älter sind: Es ist wahrscheinlicher, dass Sie Nebenwirkungen bekommen (siehe Abschnitt Mögliche Nebenwirkungen).
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken.
- Wenn Sie eine Frau mit Fruchtbarkeitsstörungen sind: Dieses Arzneimittel kann Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder sich einer Untersuchung auf Unfruchtbarkeit unterziehen ,
- wenn Sie an Blutbildungsstörungen und Erkrankungen der Blutzellen leiden
- , wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes (SLE) oder einer gemischten Bindegewebserkrankung (Erkrankungen des Immunsystems, die das Bindegewebe betreffen) leiden,
- wenn Sie in der Vergangenheit an chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn),
- wenn Sie andere Magen-Darm-Probleme haben oder hatten
- , wenn Sie eine Infektion haben - siehe die Überschrift "Infektionen" unten
- , wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Magengeschwüren oder Blutungen erhöhen, wie z.
B. orale Steroide, bestimmte Antidepressiva (SSRIs wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie Aspirin oder Antikoagulanzien wie Warfarin. In solchen Fällen sollten Sie einen Arzt konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, um Ihren Magen zu schützen.
- wenn Sie an Depressionen leiden und Antidepressiva einnehmen, da einige von ihnen mit Tramadol interagieren können (siehe "Einnahme von Skudexa zusammen mit anderen Arzneimitteln")
- wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die dieselben Wirkstoffe wie dieses Arzneimittel enthalten, überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von Dexketoprofen oder Tramadol
- , wenn Sie glauben, von anderen Schmerzmitteln (Opioiden) abhängig zu sein,
- wenn Sie Bewusstseinsstörungen haben (wenn Sie das Gefühl haben, kurz vor einer Ohnmacht zu stehen),
- wenn Sie sich in einem Schockzustand befinden (kalter Schweiß kann ein Zeichen dafür sein),
- wenn Sie einen erhöhten Druck in Ihrem Gehirn haben (möglicherweise nach einer Kopfverletzung oder Gehirnerkrankung),
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben
- , wenn Sie Porphyrie (eine Stoffwechselstörung) haben.
Tramadol kann zu physischer und psychischer Abhängigkeit führen.
Wenn dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann seine Wirkung nachlassen, so dass höhere Dosen eingenommen werden müssen (Toleranzentwicklung). Patienten mit einer Neigung zum Drogenmissbrauch oder die drogenabhängig sind, sollten Skudexa nur für kurze Zeit und unter strenger ärztlicher Aufsicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Probleme während der Behandlung mit Skudexa auftreten oder wenn Sie in der Vergangenheit solche Probleme hatten.
Extreme Müdigkeit, Appetitlosigkeit, starke Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck.
Dies können Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz (niedriger Cortisolspiegel) sein. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie diese Symptome bemerken. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie einen Hormonersatz einnehmen müssen.
Tramadol wird in der Leber durch ein Enzym umgewandelt. Manche Menschen haben eine Variation dieses Enzyms und es kann verschiedene Menschen auf unterschiedliche Weise beeinflussen.
Einige Menschen erhalten möglicherweise keine ausreichende Schmerzlinderung, während andere ein höheres Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.
Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie ein sogenanntes Serotonin-Syndrom bekommen, das nach der Einnahme von Tramadol in Kombination mit bestimmten Antidepressiva oder Tramadol allein auftreten kann.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieses schweren Syndroms (siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich?«
Sudexa kann schlafbezogene Atmungsstörungen wie Schlafapnoe (Atemstillstand während des Schlafs) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut) verursachen. Zu den Symptomen können Atemaussetzer während des Schlafs, Erwachen während der Nacht aufgrund von Kurzatmigkeit, Schlafstörungen oder starke Schläfrigkeit während des Tages gehören.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie oder eine andere Person diese Symptome bemerken. Ihr Arzt kann erwägen, Ihre Dosis zu senken.
Infektionen
Skudexa kann Anzeichen einer Infektion wie Fieber und Schmerzen verbergen. Daher kann Skudexa eine angemessene Behandlung der Infektion verzögern und somit das Risiko von Komplikationen erhöhen. Dies wurde bei bakterieller Lungenentzündung und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken.
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome der Infektion anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Im Falle von Windpocken sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
Kinder und Jugendliche Die
Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts ist daher nicht erwiesen und sollte daher nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Anwendung bei Kindern mit Atemwegsproblemen
Tramadol wird bei Kindern mit Atemwegsproblemen nicht empfohlen, da die Symptome einer Tramadol-Vergiftung bei diesen Kindern schlimmer sein können.
Informieren
Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden, während andere eine Dosisänderung erfordern können, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie nehmen eines der folgenden Arzneimittel mit Ausnahme von Skudexa ein oder nehmen es ein:
Die Anwendung mit Skudexa wird nicht empfohlen:
- Aspirin, Kortikosteroide oder andere entzündungshemmende Arzneimittel
- Warfarin, Heparin oder andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln Lithium
- zur Behandlung bestimmter Stimmungsstörungen
- Methotrexat zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und Krebs
- Hydantoine und Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie,
- Sulfamethoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infektionen,
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs) (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
Die Anwendung mit Skudexa erfordert Vorsicht:
- ACE-Hemmer, Diuretika, Betablocker und Angiotensin-II-Antagonisten zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen
- Pentoxifyllin zur Behandlung chronischer venöser Erkrankungen Wundes
- Zidovudin, das bei der Behandlung von Virusinfektionen eingesetzt wird,
- Chlorpropamid und Glibenclamid bei Diabetes ,
- Aminoglykosid-Antibiotika, die bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden.
- Die gleichzeitige Anwendung von Skudexa und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein.
Aus diesem Grund sollte eine gleichzeitige Anwendung nur dann in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungsoptionen nicht möglich sind. Wenn Ihr Arzt Ihnen Skudexa mit Beruhigungsmitteln verschreibt, sollte Ihr Arzt die während der gleichzeitigen Behandlung verwendete Dosis reduzieren und die Behandlungsdauer begrenzen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Beruhigungsmittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes sorgfältig.
Es kann hilfreich sein, Freunden oder Verwandten zu sagen, dass sie sich der oben aufgeführten Anzeichen und Symptome bewusst sein sollen. Kontakt Arzt, wenn Sie diese Symptome bemerken.
Die Anwendung mit Skudexa sollte sorgfältig in Betracht gezogen werden:
- Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin) zur Behandlung von bakteriellen Infektionen,
- Cyclosporin oder Tacrolimus zur Behandlung von Störungen des Immunsystems und Organtransplantationen ,
- Streptokinase und andere thrombolytische oder fibrinolytische Arzneimittel, d.
h. Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln,
- Probenecid zur Behandlung von Gicht
- Digoxin, das bei der Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz eingesetzt
- wird,Mifepriston, ein Abtreibungsmittel ,
- Antidepressiva der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
- Thrombozytenaggregationshemmer, die die Blutgerinnung reduzieren und die Bildung von Blutgerinnseln verhindern:
- Tenofovir, Deferasirox, Pemetrexed.
Die analgetische Wirkung von Tramadol kann die Die Wirkungsdauer kann verkürzt werden, wenn Sie auch Arzneimittel einnehmen, die Folgendes enthalten:
- Carbamazepin (gegen epileptische Anfälle)
- Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel)
- Ondansetron (gegen Übelkeit).
Das Risiko für Nebenwirkungen steigt
- , wenn Sie während der Einnahme von Skudexa Beruhigungsmittel, Schlaftabletten, andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein (auch als Hustenmittel) oder Alkohol einnehmen.
Sie können sich schläfriger fühlen oder sich schwach fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies passiert.
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Anfälle (Krampfanfälle) verursachen können, wie z. B. bestimmte Antidepressiva und Antipsychotika. Das Risiko eines Anfalls kann sich erhöhen, wenn Sie gleichzeitig Skudexa einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Skudexa für Sie geeignet ist.
- wenn Sie bestimmte Antidepressiva einnehmen.
Skudexa kann sich auf diese Arzneimittel auswirken und es kann zu einem Serotonin-Syndrom kommen (siehe Abschnitt 4.1 Welche Nebenwirkungen sind möglich?"), wenn Sie Antikoagulanzien (Blutverdünner), wie Warfarin mit diesem Medikament. Die Wirkung dieser Arzneimittel auf die Blutgerinnung kann beeinträchtigt werden und es kann zu Blutungen kommen.
Trinken
Sie keinen Alkohol, während Sie mit Skudexa behandelt werden, da die Wirkung des Arzneimittels verstärkt werden kann.
Anweisungen zur Einnahme von Skudexa finden Sie im Abschnitt Verwendung des Produkts.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Tramadol wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Skudexa ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Skudexa kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aufgrund der Nebenwirkungen von Schwindel, verschwommenem Sehen und Schläfrigkeit beeinträchtigen.
Dies gilt insbesondere dann, wenn Skudexa eingenommen wird zusammen mit Medikamenten, die die Stimmung und das Gefühlsleben beeinflussen, oder mit Alkohol.
Wenn Sie sich betroffen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, solange die Symptome anhalten.
Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern.
Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen. Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Einzeldosis, d.
h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Anwendung Verwenden
Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie sich unsicher sind.
Die niedrigste Die wirksame Dosis sollte so kurz wie möglich angewendet werden, um die Symptome zu lindern. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt Was sollten Sie vor der Anwendung des Produkts beachten).
Die Dosis von Skudexa, die Sie benötigen, hängt von der Art, Schwere und Dauer Ihrer Schmerzen ab.
Der Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen und wie lange.
Die empfohlene Dosis beträgt in der Regel 1 Filmtablette (entspricht 75 mg Tramadolhydrochlorid und 25 mg Dexketoprofen) alle 8 Stunden und nicht mehr als 3 Filmtabletten (entspricht 225 mg Tramadolhydrochlorid und 75 mg Dexketoprofen) pro Tag, und die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.
Skudexa
sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Ältere Patienten
Wenn Sie 75 Jahre alt sind Jahre oder älter kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Zeit zwischen den Dosen zu verlängern, da es länger dauern kann, bis das Arzneimittel aus Ihrem Körper verschwindet.
Patienten mit schwerem Leber- oder Nierenversagen/Dialyse
Patienten mit schwerem Leber- und/oder Nierenversagen sollten Skudexa nicht einnehmen.
Wenn Sie an leichtem Nierenversagen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Zeit zwischen den Dosen zu verlängern.
Wenn Sie an leichtem oder mittelschwerem Leberversagen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Zeit zwischen den Dosen zu verlängern.
Schlucken Sie die Tablette mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (vorzugsweise mit einem Glas Wasser).
Nahrung verlangsamt die Aufnahme von Skudexa, daher nehmen Sie die Tablette für eine schnellere Wirkung mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten ein. Die Kerbe dient nur dazu, dass Sie die Tablette teilen können, wenn Sie Schwierigkeiten haben, sie ganz zu schlucken.
Wenn Sie eine größere Menge von Skudexa eingenommen haben, als Sie sollten,
wenn Sie mehr Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind, zum Beispiel, Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.
09 471 977), um eine Risikobewertung und Beratung zu erhalten. Denken Sie daran, die Packungsbeilage oder die Packungsbeilage mitzunehmen.
Zu den Symptomen einer Überdosierung dieses Arzneimittels gehören:
- Erbrechen, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel/Drehgefühl, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen (bei Dexketoprofen),
- Verengung der Pupille, Erbrechen, Herzinsuffizienz, Bewusstlosigkeit, Krämpfe und Atembeschwerden (bei Tramadol).
Wenn Sie die Einnahme von Skudexa vergessen haben,
nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie gewohnt ein (siehe Abschnitt "Wie ist Skudexa einzunehmen").
Wenn Sie die Einnahme von Skudexa
abbrechen, tritt normalerweise keine Nebenwirkungen auf, wenn die Behandlung mit Skudexa abgebrochen wird.
In seltenen Fällen haben Patienten, die mit Skudexa behandelt wurden, jedoch das Gefühl schlecht, wenn sie die Behandlung plötzlich abbrachen. Sie können sich verärgert, besorgt, nervös oder zittrig fühlen, verwirrt oder hyperaktiv werden, Schlafstörungen haben und Magen-Darm-Probleme haben.
In sehr seltenen Fällen können Sie unter Panikattacken, Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Paranoia oder einem Gefühl des Identitätsverlusts leiden. Sie können unter abnormalen Empfindungen wie Juckreiz, Kribbeln oder Taubheitsgefühl sowie Ohrensausen (Tinnitus) leiden. Weitere ungewöhnliche Symptome wie Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, veränderte Selbstwahrnehmung (Depersonalisation) und veränderte Wirklichkeitswahrnehmung (Derealisation) und Verfolgungswahn (Paranoia) sind in sehr seltenen Fällen aufgetreten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, nachdem Sie die Einnahme von Skudexa beendet haben.
Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel verursachen Nebenwirkungen, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.
Mögliche Nebenwirkungen werden im Folgenden entsprechend der Wahrscheinlichkeit des Auftretens beschrieben.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion bemerken, wie z.
B. Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens und/oder Schluckbeschwerden oder Urtikaria mit Atembeschwerden.
Sie sollten die Anwendung von Skudexa abbrechen, sobald Sie das Auftreten eines Hautausschlags oder einer Schädigung der Innenseite Ihres Mundes oder der Schleimhäute oder Anzeichen einer Allergie bemerken.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Erbrechen,
- Magenschmerzen ,
- Durchfall ,
- Verdauungsstörungen,
- Kopfschmerzen,
- Schläfrigkeit, Müdigkeit,
- Verstopfung,
- Mundtrockenheit
- , vermehrtes Schwitzen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Menschen)
- erhöhte Thrombozytenzahl,
- Auswirkungen auf das Herz und den Blutkreislauf (Herzklopfen, schneller Herzschlag, Schwindel oder Kollaps), niedriger Blutdruck.
Diese Nebenwirkungen können vor allem im Stehen oder bei körperlicher Anstrengung auftreten.
- hoher oder sehr hoher Blutdruck
- Schwellung des Kehlkopfes (Kehlkopf)
- verminderter Kaliumspiegel im Blut psychotische
- Störungen Schwellungen
- um die Augen
- oberflächliche oder langsame
- Atembeschwerden, abnorme Empfindungen Blut
- im Urin Rotationsgefühle
- Schlaflosigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen
- Nervosität/Angstzustände
- Wetterwallungen
- Anspannung Müdigkeit
- Schmerzen
- Fieber und Schüttelfrost, allgemein Unwohlsein abnormale
- Blutwerte müssen
- erbrechen (Übelkeit)
- ein Druckgefühl im Magen, Schwellung, Entzündung
- des Magens
- Hautreaktionen (z.
B. Juckreiz, Juckreiz, Hautausschlag)
- Schwellung des Gesichts.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Schwellungen der Lippen und des Rachens;
- Magengeschwüre, geplatzte oder blutende Geschwüre, die blutiges Erbrechen oder schwierigen Stuhlgang verursachen;
- Prostataprobleme; Entzündung
- der Leber (Hepatitis); Leberschäden;
- akutes Nierenversagen;
- langsamer Herzschlag ;
- epileptische Anfälle
- allergische/anaphylatische Reaktionen (z.
B. Atembeschwerden, Keuchen, geschwollene Haut) und Schock (plötzliches Kreislaufversagen)
- vorübergehende Bewusstlosigkeit (Synkope)
- Halluzinationen,
- Flüssigkeitsansammlungen oder Schwellungen der
- Knöchel; Appetitlosigkeit; Veränderungen des Appetits;
- Akne ;
- erhöhter oder verminderter Harndrang; Schwierigkeiten oder Schmerzen; Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Menstruationsstörungen
- abnormale Empfindungen (z.
B. Juckreiz, Kribbeln, Taubheitsgefühl)
- Muskelzuckungen, unkoordinierte Bewegungen, schwache Muskeln,
- Verwirrung,
- Schlafstörungen und Albträume,
- Verständnisprobleme,
- verschwommenes Sehen, Verengung der Pupille
- , Kurzatmigkeit.
Nach der Behandlung mit Skudexa können psychische Nebenwirkungen auftreten. Sie variieren individuell in Intensität und Art (abhängig von der Persönlichkeit des Patienten und der Dauer der Behandlung):
- Stimmungsschwankungen (in der Regel Hochgefühl, manchmal Reizbarkeit)
- Veränderungen in der Aktivität (in der Regel weniger aktiv, manchmal aktiver)
- mangelnde AufmerksamkeitUnfähigkeit
- , Entscheidungen zu treffen, die zu Fehleinschätzungen führen können.
Es wurde über eine Verschlimmerung von Asthma berichtet.
Wenn die Behandlung abrupt abgebrochen wird, können Anzeichen von Entzugserscheinungen auftreten (siehe "Wenn Sie die Einnahme von Skudexa abbrechen").
Epileptische Anfälle traten am engsten bei hohen Dosen von Tramadol auf oder wenn Tramadol gleichzeitig mit anderen Medikamente, die Krampfanfälle verursachen können.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse ;
- Nierenprobleme
- ;d verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
- verminderte Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie)
- offene Wunden an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom)
- Atembeschwerden aufgrund von Kontraktion der Atemwegsmuskulatur
- ;Ohrensausen (Tinnitus)
- Überempfindlichkeit der empfindlichen Haut
- gegenüber Licht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht berechnet werden):
- Serotonin-Syndrom, das sich als veränderter Geisteszustand (z.
B. Angstzustände, Halluzinationen, Koma) und andere Symptome wie Fieber, erhöhte Herzfrequenz, instabiler Blutdruck, unwillkürliches Zucken, Muskelsteifheit, mangelnde Koordination von Bewegungen und/oder Symptome der Magen-Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) (siehe Abschnitt "Was sollten Sie vor der Einnahme von Skudexa beachten")):
- Sprachstörungen,
- ungewöhnlich große Pupillen,
- verminderter Blutzuckerspiegel;
- Schluckauf
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu Beginn der Behandlung Magen- oder Darmprobleme haben (z.
B. Magenschmerzen, Sodbrennen oder Blutungen), wenn Sie in der Vergangenheit solche Nebenwirkungen aufgrund der langfristigen Einnahme von entzündungshemmenden Arzneimitteln hatten, insbesondere wenn Sie älter sind.
Die häufigsten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Skudexa sind Übelkeit und Schwindel, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können.
Während der Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) wurden Flüssigkeitsansammlungen und Schwellungen (insbesondere in den Knöcheln und Füßen), erhöhter Blutdruck und Herzinsuffizienz berichtet.
Arzneimittel, bei denen Skudexa ein geringes Risiko haben kann Herzinfarkt oder Schlaganfall.
Bei Patienten mit Störungen des Immunsystems, die das Bindegewebe betreffen (systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder gemischte Bindegewebserkrankung), können entzündungshemmende Medikamente in seltenen Fällen Fieber, Kopfschmerzen und Nackensteifigkeit verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.
Website: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelbehörde Fimea
Register
der Nebenwirkungen Postfach 55
00034 FIMEA
Wie ist
dieses Arzneimittel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nach EXP.
Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Keine speziellen Temperaturanweisungen.
In der Originalverpackung aufbewahren. Lichtempfindlich.
Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen Inhalt
- der Packung Die Wirkstoffe sind Tramadolhydrochlorid und Dexketoprofen. Eine Tablette enthält: 75 mg Tramadolhydrochlorid und 25 mg Dexketoprofen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkerne: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
Folienbezug: Opadry II weiß 85F18422 bestehend aus: Polyvinylalkohol, Titandioxid, macrogol/PEG 3350, Vortrag.
Aussehen und Packungsgrößen
Fast weiße bis hellgelbe, längliche, filmbeschichtete Tablette mit Cut-Off auf der einen Seite und geprägtem "M" auf der anderen Seite, verpackt in Kunststoff-/Aluminiumblistern.
Packungsgrößen: 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 oder 500 (fünf Packungen à 100) Filmtabletten.
Nicht alle Packungsgrößen werden vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburg
Luxemburg Hersteller:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Straße 7-13
01097 Dresden
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist im Europäischen Wirtschaftsraum unter dem Namen
Österreich, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Tschechische Republik, Estland, Finnland, Griechenland, Ungarn, Irland, Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakische Republik, Slowenien, Schweden, Vereinigtes Königreich (Nordirland): Skudexa
Frankreich: Skudexum
Italien: Lenizak
Spanien: Enanplus
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 13.09.2022
Andere Informationsquellen
Weitere Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der finnischen Arzneimittelagentur Fimea www.fimea.fi.
Textaktualisierung
13.09.2022