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Packungsbeilage

Zusätzliche Informationen

Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tabletten

Esomeprazol Orion 40 mg magensaftresistente Tabletten

Esomeprazol

Allgemeine Hinweise

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

  • Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben. Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

    Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

Dieses Merkblatt enthält Informationen zu: Was

  1. ist Esomeprazol Orion und wofür wird es angewendet
  2. ?
  3. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Orion beachten
  4. ?
  5. Wie ist Esomeprazol Orion einzunehmen
  6. ? Mögliche Nebenwirkungen
  7. Wie
  8. ist Esomeprazol Orion aufzubewahren
  9. ?

    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Esomeprazol Orion enthält Esomeprazol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Das Medikament reduziert die Menge an Säure, die im Magen produziert wird.

Esomeprazol Orion wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:

  • Gastroösophageale Refluxkrankheit bei Erwachsenen (GERD).

    Dies ist der Fall, wenn Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Mund und Magen) gelangt und Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

  • Geschwüre im Magen oder oberen Darm, die von einem Bakterium namens Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn du solche Wunden hast, Der Arzt kann auch Antibiotika verschreiben, um die Infektion zu behandeln und die Wundheilung zu ermöglichen.
  • Magengeschwüre, die durch sogenannte NSAIDs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden.

    Esomeprazol Orion kann auch verwendet werden, um das Auftreten von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie NSAIDs einnehmen.

  • Zu viel Säure im Magen, verursacht durch einen Tumor der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
  • Fortsetzung der Behandlung, um neue Blutungen aus Wunden nach der Behandlung mit einer Esomeprazol-Infusion zu verhindern.

Jugendliche ab 12 Jahren

  • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD).

    Dies ist der Fall, wenn Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Mund und Magen) gelangt und Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

  • Geschwüre im Magen oder oberen Darm, die von einem Bakterium namens Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn Sie solche Wunden haben, kann Ihr Arzt auch Antibiotika verschreiben, um die Infektion zu behandeln und um die Wundheilung zu ermöglichen.

Was sollten Sie vor der Anwendung von

Esomeprazol Orion

beachten
  • , wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen)
  • wenn Sie allergisch gegen andere gleichwertige PPIs wie Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol
  • sind, wenn Sie Nelfinavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen) einnehmen.

Nehmen Sie Esomeprazol Orion nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bitte sprechen Sie

mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol Orion einnehmen:

  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
  • wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem Arzneimittel hatten, das dem ähnelt Esomeprazol Orion, das die Magensäure reduziert
  • , wenn Sie einen bestimmten Bluttest durchführen lassen (Chromogranin A).

Wenn Sie einen Hautausschlag bekommen, insbesondere in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt sind, informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, da Sie möglicherweise die Behandlung mit Esomeprazol Orion abbrechen müssen.

Denken Sie auch daran, andere Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.

Esomeprazol Orion kann die Symptome anderer Krankheiten maskieren. Wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Esomeprazol Orion eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

  • Sie verlieren ohne Grund viel Gewicht und haben Schwierigkeiten beim Schlucken,
  • Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen,
  • Sie fangen an zu erbrechen, zu essen oder Blut
  • zu bekommen,
  • Sie bekommen schwarzen (blutigen) Stuhl.

Wenn Sie Esomeprazol Orion "nach Bedarf" einnehmen, sollten Sie einen Arzt konsultieren, wenn Ihre Symptome anhalten oder sich im Charakter ändern.

Verwendung von Protonenpumpenhemmer wie Esomeprazol Orion (insbesondere bei langfristiger Anwendung über mehr als ein Jahr) können das Risiko für eine Hüft-, Handgelenks- oder Wirbelfraktur leicht erhöhen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose leiden oder wenn Sie Kortikosteroide einnehmen (da diese das Osteoporoserisiko erhöhen können).

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Esomeprazol Orion kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Esomeprazol Orion beeinflussen.

Nehmen Sie Esomeprazol Orion nicht ein, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  • Clopidogrel (zur Vorbeugung einer HIV-Infektion) Blutgerinnsel)
  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)
  • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
  • Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, Muskelverspannungen oder Epilepsie)
  • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie).

    Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Ihr Arzt Ihren Gesundheitszustand überwachen, wenn Sie mit der Einnahme von Esomeprazol Orion beginnen oder aufhören.

  • Medikamente, die die Blutgerinnung hemmen, wie z. B. Warfarin. Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand überwachen, wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Orion beginnen oder abbrechen.
  • Cilostazol (zur Behandlung der Spannübelkeit – Schmerzen in den Beinen beim Gehen aufgrund unzureichender Blutversorgung der Beine)
  • Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen)
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Methotrexat (ein chemotherapeutisches Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen); Esomeprazol Orion tacrolimus (Organtransplantation) – wenn Sie hohe Dosen von Methotrexat einnehmen, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Esomeprazol Orion
  • tacrolimus (Organtransplantation)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskraut - Hypericum perforatum (zur Behandlung von Depressionen)
  • vorübergehend abbrechen.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Antibiotika (Amoxicillin und Clarithromycin) in Kombination mit Esomeprazol Orion zur Behandlung einer Helicobacter pylori-Infektion verschrieben hat, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, welche anderen Arzneimittel Sie einnehmen.

Einnahme von Esomeprazol Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten zu den Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker Verwenden Sie dieses Arzneimittel.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Esomeprazol Orion während der Schwangerschaft einnehmen dürfen.

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie Esomeprazol Orion nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Esomeprazol Orion hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

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Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können jedoch gelegentlich auftreten (siehe Abschnitt 4.1). Wenn Sie betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.

Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Las Daher dienen alle Informationen in dieser Packungsbeilage zur Orientierung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Esomeprazol Orion enthält Saccharose

Esomeprazol Orion magensaftresistente Tabletten enthalten Zuckerkügelchen, die Saccharose enthalten, eine Zuckerart.

Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.

Dieses

Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistenter Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Wie ist

dieses Arzneimittel anzuwenden? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker verordnet hat.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Gesundheit überwachen wollen (insbesondere, wenn Sie das Arzneimittel länger als ein Jahr einnehmen).
  • Wenn Ihr Arzt Wenn Sie aufgefordert werden, Esomeprazol Orion nach Bedarf einzunehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome ändern.

Wie viel Esomeprazol Orion sollten Sie einnehmen

?

  • Der Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen und wie lange Sie sie einnehmen müssen. Die Dauer der Behandlung hängt von Ihrem Zustand, Ihrem Alter und der Funktion Ihrer Leber ab.
  • Die empfohlenen Dosierungen sind unten aufgeführt.

Erwachsene ab 18 Jahren

Zur Behandlung von Sodbrennen, das durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) verursacht

  • wird: Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, beträgt die empfohlene Dosis eine Esomeprazol Orion 40 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich für 4 Wochen.

    Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die gleiche Dosis für weitere 4 Wochen einzunehmen, wenn die Schädigung Ihrer Speiseröhre nicht abgeheilt ist.

  • Die empfohlene Dosis nach Abheilung der Speiseröhre beträgt ein Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.
  • Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die empfohlene Dosis eine Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.

    Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Arzneimittel nach Bedarf einzunehmen, nicht mehr als eine Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.

  • Wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis empfehlen.

Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, und zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Geschwüren:

  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette zweimal täglich für eine Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen auch empfehlen, gleichzeitig Antibiotika wie Amoxicillin und Clarithromycin einzunehmen.

Zur Behandlung von Magengeschwüren, die durch NSAIDs (nichtsteroidale Entzündungshemmer) verursacht werden:

  • Die Die empfohlene Dosis beträgt eine Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich für 4-8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Magengeschwüren, wenn Sie NSAIDs einnehmen:

  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.

Zur Behandlung von überschüssiger Säure im Magen, die durch einen Tumor der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom) verursacht wird:

  • Die empfohlene Dosis beträgt Esomeprazol Orion 40 mg zweimal täglich.
  • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen erhöhen und entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten.

    Die Höchstdosis beträgt 80 mg zweimal täglich.

Fortsetzung der Behandlung, um neue Blutungen aus Wunden nach der Behandlung mit Esomeprazol-Infusion zu verhindern:

Die empfohlene Dosis beträgt eine Esomeprazol Orion 40 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich für 4 Wochen.

Jugendliche ab 12 Jahren Zur

Behandlung von Sodbrennen, das durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) verursacht

  • wird: Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, beträgt die empfohlene Dosis eine Esomeprazol Orion 40 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich für 4 Wochen.

    Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die gleiche Dosis für weitere 4 Wochen einzunehmen, wenn die Schädigung Ihrer Speiseröhre nicht abgeheilt ist.

  • Die empfohlene Dosis nach Abheilung der Speiseröhre beträgt eine Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.
  • Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die empfohlene Dosis eine Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.
  • Wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis empfehlen.

Zur Behandlung von Wunden, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht wurden, und zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Wunden:

  • Die empfohlene Dosis beträgt eins Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tablette zweimal täglich für eine Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen auch empfehlen, Antibiotika wie Amoxicillin und Clarithromycin einzunehmen.

Einnahme dieses Medikaments

  • Sie können die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.
  • Sie können die Tabletten mit einer Mahlzeit oder auf "nüchternen Magen" einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit Wasser.

    Kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht, da sie bedeckte Granulate enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel durch Säure im Magen abgebaut wird. Wichtig ist, dass die Granulatkörner nicht beschädigt werden.

Was tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken Ihrer

  • Tabletten haben:
    • Legen Sie die Tabletten in ein Glas Wasser (nicht kohlensäurehaltig).

      Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.

    • Rühren, bis die Tabletten auseinanderfallen (die Mischung wird nicht klar). Trinken Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Mischung immer erst kurz vor dem Trinken um.
    • Um sicherzustellen, dass Sie alle Medikamente eingenommen haben, spülen Sie das Glas mit einem weiteren halben Glas Wasser aus und trinken Sie es aus. Die körnigen Körner in der Lösung enthalten das Arzneimittel – kauen oder zerdrücken Sie sie nicht.
  • Wenn Sie gar nicht schlucken können, können die Tabletten mit etwas Wasser gemischt und über eine Sonde direkt in den Magen gegeben werden.

Kinder unter 12 Jahren

Esomeprazol Orion magensaftresistente Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Patienten

Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Orion eingenommen haben

, als Sie sollten,

wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn z.

B. ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 0800 147 111), um das Risiko abzuschätzen, und Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Orion vergessen

haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit, die nächste Dosis einzunehmen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Brechen Sie die Einnahme von Esomeprazol Orion ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

  • Plötzliches Keuchen, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Schuppenbildung.

    Blasenbildung und Blutungen an Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien können ebenfalls geschehen. Dabei kann es sich um das Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse handeln.

  • Vergilbte Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, die Symptome von Leberproblemen sein können.

Diese Nebenwirkungen sind selten und können weniger als 1 von 1.000 Behandelten betreffen.

Weitere Nebenwirkungen sind:

häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Kopfschmerzen Magen-Darm-Symptome
  • : Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Abflachung,
  • Übelkeit und Erbrechen
  • gutartige Polypen im Magen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schwellungen der Füße und Knöchel
  • ,
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  • Schwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit
  • ,
  • Schwindel
  • , Mundtrockenheit,
  • Veränderungen des Blutbildes mit Leberfunktion
  • , Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz
  • , Hüft-, Handgelenk- oder Wirbelfrakturen (etwa Esomeprazol Orion wird in hohen Dosen und über einen langen Zeitraum verwendet).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Veränderungen des
  • Blutbildes wie verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die Schwäche, Blutergüsse oder Infektanfälligkeit verursachen können
  • niedrige
  • Natriumspiegel im Blut, die Schwäche, Erbrechen und Krämpfe verursachen können;
  • Unruhegefühl, Verwirrung oder Depression; Geschmacksveränderungen
  • ;
  • Veränderungen des
  • Sehvermögens, z.

    B. verschwommenes Sehen;

  • plötzliches Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus, d.h. plötzliche Verengung der Bronchien)
  • Entzündung der Mundhöhle
  • Hefepilzinfektion, die den Darm betreffen kann
  • Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut führen kann, dunkler Urin und Müdigkeit
  • Haarausfall
  • Hautausschlag beim Sonnenbaden
  • Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen
  • allgemeines Unwohlsein und zunehmende Schwäche
  • Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Veränderungen des Blutbildes einschließlich Agranulozytose (Mangel an weißen Blutkörperchen)
  • Aggressionshalluzinationen (Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind)
  • schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Enzephalitis führen
  • plötzliches Auftreten von schweren Hautausschlägen, blasenbildender oder schuppiger Haut.

    Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

  • Muskelschwäche
  • ,
  • schwere Nierenprobleme
  • ,
  • Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern.

Wurde berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Anwendern betreffen):

  • Wenn Sie Esomeprazol länger als drei Monate anwenden, kann Ihr Magnesiumspiegel im Blut sinken.

    Ein niedriger Magnesiumspiegel kann sich als Müdigkeit, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel oder schneller Puls. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einem verringerten Kalium- oder Kalziumspiegel im Blut führen. Ob der Magnesiumspiegel im Blut gemessen werden muss, wird von der Ärztin oder dem Arzt mit regelmäßigen Blutuntersuchungen festgestellt.

  • Entzündung des Darms (verursacht Durchfall)
  • Hautausschlag, evtl.

    mit Schmerzen in den Gelenken.

In sehr seltenen Fällen kann Esomeprazol Orion die weißen Blutkörperchen schädigen, so dass das Immunsystem geschwächt wird. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und stark vermindertem Allgemeinzustand oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Nacken-, Rachen- oder Mundschmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen bekommen, müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt kontaktieren, damit ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über Ihre Medikamente informieren.

Berichterstattung über Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelbehörde Fimea
Register
der Nebenwirkungen Postfach 55
00034 FIMEA

Wie ist es aufzubewahren

?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden.

Diese Maßnahmen dienen dem Schutz Million.

Inhalt der Packung und weitere

Informationen Inhalt

der Packung

Der Wirkstoff ist Esomeprazol.

20 mg: eine Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (amorphe Esomeprazol-Magnesiumform)

40 mg: eine Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (amorphe Esomeprazol-Magnesiumform)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hydroxypropylcellulose (E463), Crospovidon (Typ A)

Filmbeschichtung: Povidon (K30), Macrogol 400, Macrogol 4000, Macrogol 6000, Hypromellosephthalat (HP-55S), Hypromellosephthalat (HP-50), Diethylpthalat, Hydroxypropylcellulose, mikrokristallin Cellulose (PH 101), mikrokristalline Cellulose (PH 112), Crospovidon (Typ B), Natriumstearylfumarat, Opadry 03B86651 braun (HMPC 2910/Hypromellose 6cP, Titandioxid [E171], Macrogol/PEG 400, rotes Eisenoxid [E172]), Zuckerkügelchen (Saccharose und Maisstärke), Talk (E553b).

Esomeprazol Orion 20 mg magensaftresistente Tabletten sind helle, ziegelrote oder braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten, die auf der einen Seite mit "E5" gekennzeichnet und auf der anderen Seite glatt sind.

Esomeprazol Orion 40 mg magensaftresistente Tabletten sind helle, ziegelrote oder braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten, die auf der einen Seite mit "E6" gekennzeichnet und auf der anderen Seite glatt sind.

Das Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

OPA-AL-PE, Trockenmittel-HDPE/Al, Blisterverpackung oder PA-AL-PVC/Al, Blisterpackung.

20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 magensaftresistente Tabletten

40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 magensaftresistente Tabletten

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Niederlande

Hersteller

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Niederlande

Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Rumänien

Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen: Orion Pharma, +358 10 4261

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 9.11.2020

Text in der Fassung vom

09.11.2020